第817章 我更相信听到的,触摸到的(1 / 2)
周三对余至明来,又是忙碌的一。
上午是两台癌症手术,下午是从国外拐来的数学家和金属材料专家的手术。
甘草堂叶家叶芃的针对酒精脂肪肝中药药的药物临床II期试验,也在今启动。
一种新药的临床试验,一般可以分为I、II、III、IV期。
新药的临床试验I期,是指初步的临床药理学及人体安全性评价试验,被称为早期人体试验,为制定用药的方案提供了依据。
该期需病例数较少,一般为20-80例。
II期临床试验,治疗作用初步评价阶段。能够评价用了药物之后,对于患者的治疗作用以及安全性。
该期的病例数,一般为100-300例。
III期药物临床试验,治疗作用确证阶段,能够进一步的验证药物对疾病的治疗作用以及是否安全。
该期病例数更大,一般为1000-3000。
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